NEJM -- Fetal Pulse Oximetry and Cesarean Delivery
New England Journal of Medicineから
Nellcor社が開発した胎児用パルスオキシメータOxiFirst N-400は2000年に米国FDAの認可を得ていたが有効性の確認のための研究を継続するという条件付の認可であった。
今回5341人の妊婦を対象にした研究が行われ、胎児の動脈血酸素飽和度のモニタリングにより帝王切開の比率に変化があるか、娩出された胎児の状態に差があるかどうかが検討された。
結果、モニタリングの有効性は棄却された。
という報告です。
すでにNellcorはOxiFirst N-400の発売を中止しています。